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FF系列新型蒸馏水机

产品介绍:

该公司生产的多效蒸馏水机采用干式蒸馏法,以纯化水为原料水,原料纯水经过加压泵加压后经过冷凝器、预热器进行预加热,预热后进入蒸发柱顶部,经过不凝性气体分离后通过特别设计的缓冲分配装置将原料水均匀的分布到各个换热管内壁上形成薄层降膜,然后通过降膜闪蒸、180°反转重力分离以及高效离心螺旋分离三级分离,彻底去除蒸汽中的内毒素及微粒子,所产生的纯蒸汽将作为下一效蒸发器的热源,而未蒸发的原料水也将进入下效蒸发器继续经过三级分离系统进行杂质分离,各效产生的残液被连续的从各效单独排放掉,最后将所有各效获得的纯蒸汽及蒸馏水经过冷凝器冷却,得到最终产品。独特的设计及工艺确保设备生产的最终产品(蒸馏水)中内毒素含量低于0.01EU/ml,纯蒸汽的不凝性气体含量、干燥度、过热度三个指标符合HTM2010(EN285)标准要求。

很久以来,蒸馏被认为是生产无热原水的最可靠的方法。这种天然的液体-蒸汽-液体的相变过程可持续地除掉杂质,而无需使用膜或过滤器,因为它们在长时间的使用过程中容易腐蚀或降解,从而导致污染。HONJAN蒸馏水机的设计采用高温处理确保连续生产无热原水,特有的没有真正动部件设计使设备很少需要维修。在位于中国四平的HONJAN工厂内完成该装置的设计、生产和测试,它具有如下特点:

基于先进的经过充分验证的降膜蒸发技术设计

先进的降膜蒸发技术已经在制药行业广泛应用并在全球高端制药工厂项目中得到充分验证。

给水泵和缓冲水罐

确保给水管线压力出现波动时蒸馏水机能平稳运行。

工厂蒸汽减压阀

安装在工厂蒸汽管线内的减压阀(PRV)对装置操作起到稳定作用。需要时,该PRV 阀门还可以在3 -8barg的范围内对工厂蒸汽压力进行手动调节。

纯蒸汽阀门

本设备配有一个纯蒸汽输出阀使得本设备在生产蒸馏水的同时能生产纯蒸汽。

三级分离

独特设计的降膜闪蒸(即一种瞬间的相变过程)、180-度折返重力分离和卫生螺旋离心分离,确保了不用任何非卫生的去雾装置即可将热原和其它杂质去除干净。

连续性不凝性气体分离

在各个阶段将不凝性气体和挥发性的杂质从给水中分离掉,以便减少蒸馏物中不凝性气体的含量。

第一效蒸馏塔、所有预热器、所有冷凝器采用双管板蒸发器

为防止从不纯介质到较纯介质可能产生的交叉污染,第一效蒸馏塔、所有预热器、所有冷凝器采用双管板结构。

独特设计和制作的压力容器、换热器

压力容器和换热器的设计使用寿命20年,特别的结构设计和独特的制作工艺保证其安全和洁净卫生。

结构材质

所有的压力容器、换热器和卫生管道采用316L 不锈钢制成。

轨迹焊

如果技术许可,所有的管道和部件采用轨迹焊。

保温

在必要的部位采用行业标准的矿物棉和304不锈钢蒙皮进行保温。

PLC控制

采用西门子PLC 控制系统,通过触摸屏进行操作。

单点供电

该装置只需要一个电源接头供给电源。

紧凑的占地空间和高度

特别的工艺设计和布置使得设备占地较少,紧凑的设备外部尺寸使得在有限的室内空间即可合理地将设备安装运行。

工厂测试/ 验证

按照具体的IC/OC规程在工厂进行充分测试。测试条件完全模拟客户现场的公用工程条件,可以极大缩短现场安装、调试和验证时间。

维护简便

无实质性的动部件和非标元件使得设备容易维护。



技术特点:
1.  设计、制造和验证完全符合现行GMP标准要求,所产蒸馏水品质符合并超过最新美国药典、最新欧洲药典和中国药典对WFI的要求。
2.  独特配置的杂质分离系统,能够将蒸汽所携带的热原和颗粒在高速离心运动过程中连续地、可靠地、彻底地去除,确保设备生产的最终产品中内毒素含量低于0.01EU/ml 。
3.  每一柱均有残液连续排放,所有被分离的杂质被严格阻止进入下一效,确保最高品质的WFI。
4.  专门设计的去除不凝性气体装置,在原料水进行蒸发前将料水中的不凝性气体彻底去除。
5.  独特的整机、柱体、换热器设计和制作工艺,保证设计使用寿命20年。
6.  独特的整机、柱体、换热器设计和制作工艺,确保了设备较低的公用介质消耗和较高的原料纯水利用率。典型的工业蒸汽消耗量:每产1L WFI消耗工业蒸汽0.18-0.23kg, 原料纯水的利用率超过88%。
7.  高标准配置的设备文件和验证文件系统,完全满足WHO/EUGMP/FDA/cGMP的验证要求。
8.  高度集成的设备工艺布局设计,使得设备整机尺寸和占地空间小达到同类产品中的最小。

公用参数:

产能@3~8bar
L/hr

型号

设备尺寸(长 x 宽 x 高)mm

蒸馏水出水高度(mm)(自重出水)

干重(kg)

运行重量(kg)

电压U[VAC]

工频f[Hz]

电功率

电流IN[A]

445~890

500-W-4

2377 x 1104 x 2600

2270

990

1180

380

50

1.25

2.5

445~890

500-W-5

2741 x 1104 x 2600

2270

1190

1410

380

50

1.25

2.5

786~1,670

1000-W-5

3050 x 1200 x 2890

2470

1560

2030

380

50

1.5

3.15

786~1,670

1000-W-6

3470 x 1200 x 2890

2470

1890

2240

380

50

1.5

3.15

1,820~3,450

2000-W-5

3208 x 1200 x 3350

2800

2240

3030

380

50

3

7

1,820~3,450

2000-W-6

3692 x 1200 x 3350

2800

2730

3660

380

50

3

7

3,140~6,000

3000-W-6

4355 x 1450 x 3550

3000

3930

5880

380

50

4.15

8.5

3,140~6,000

3000-W-7

4975 x 1450 x 3550

3000

4500

6750

380

50

4.15

8.5

5,460~10,750

5000-W-6

4875 x 1855 x 4250

3670

4880

8040

380

50

7.5

15

5,460~10,750

5000-W-7

5560 x 1855 x 4250

3670

5620

9270

380

50

7.5

15


质量特点:

测量
USP要求
EP 要求
标准值
电导率
(非温度补偿)  
<3.1 mS/cm at 100°C
<1.3 mS/cm at 25°C
<1.1mS/cm at 20 °C 1.0   mS/cm at 100°C
0.2 - 0.5 mS/cm at 25°C
内毒素含量
<0.25 EU/ml <0.25 EU/ml <0.01 EU/ml


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